Johnson & Johnson Vision Care ruft einen Teil der 1Day Acuvue TruEye Kontaktlinsen zurück.
Alle von diesem freiwilligen Rückruf betroffenen Chargen beginnen mit 492 oder 502, wobei die ersten 6 Ziffern der Chargennummern zwischen 492237 – 492498 und zwischen 502080 – 502269 liegen.
Wenn Sie die 1-Day Acuvue TruEye (Narafilcon A)-Linsen verwenden, kontrollieren Sie bitte die Chargennummern auf der Verpackung Ihrer Kontakltinsen anhand der folgenden Beispiele:
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Falls Sie Kontaktlinsen der betroffenen Chargen besitzen, nutzen Sie diese nicht weiter sondern wenden Sich an Ihren Kontaktlinsenspezialisten oder an den Johnson & Johnson Vision Care Kundendienst unter einer der folgenden Hotlines:
Deutschland: 0800 1002590
Österreich: 01 36025235
Schweiz (Deutsch): 0800 563992
Schweiz (Französisch): 0800 563 993
Die Entscheidung, die freiwillige Rückrufaktion auszuweiten, wurde im Anschluss an die eingehende Prüfung des Fertigungsprozesses durch das Unternehmen getroffen, bei der festgestellt wurde, dass einige Linsen eventuell eine unerwartet hohe Konzentration eines bei 1•DAY ACUVUE® TruEye™ (Narafilcon A) verwendeten Verarbeitungshilfsstoffs aufweisen. Zudem wurde dabei ein geringer Prozentsatz von Kontaktlinsen festgestellt, die den internen Fertigungsanforderungen nicht genügen.
Die bisher durchgeführten Auswertungen aller eingegangenen Reklamationen zeigt keine Anzeichen für eine Zunahme von gesundheitsbezogenen Beschwerden bezüglich dieser Produktabweichung. Diese Berichte, sowie die Ergebnisse der kontinuierlichen Tests des Unternehmens deuten zwar auf eine geringere Wahrscheinlichkeit für das Auftreten von Reizungen hin als bei den zuvor zurückgerufenen Chargen; Johnson & Johnson Vision Care ergreift diesen Schritt jedoch als Vorsichtsmaßnahme, damit die Träger eine größere Sicherheit haben, dass sie den Komfort, den sie von 1•DAY ACUVUE® TruEye™ (Narafilcon A) erwarten, auch tatsächlich erhalten.
Korrigierende und vorbeugende Maßnahmen für die Ursachen der Schwankungen wurden identifiziert und werden vor der Wiederaufnahme der Produktion an den Fertigungslinien, die die betroffenen Produkte hergestellt haben, umgesetzt. In der Zwischenzeit werden 1•DAY ACUVUE® TruEye™ (Narafilcon A)-Linsen über andere Fertigungslinien geliefert.
Weitere Informationen erhalten Sie unter den oben genannten Hotline-Nummern und unter folgendem Link:
https://www.acuvue.de/freiwilligen-trueye-ruckruf